H.pylori-Antigentest
H.pylori-Antigentest

H.pylori-Antigentest

Die SAFECARE H. Pylori-Antigen-Schnelltestkassette (Kot) ist ein CE-gekennzeichneter, schneller visueller Immunoassay, der für den qualitativen präsumtiven Nachweis von Helicobacter pylori (H. pylori)-Antigenen in menschlichen Stuhlproben entwickelt wurde. Es dient als Hilfsmittel zur Diagnose einer H. pylori-Infektion in der professionellen In-vitro-Diagnostik (IVD).
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Produktübersicht
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Die SAFECARE H. Pylori-Antigen-Schnelltestkassette (Kot) ist ein CE-gekennzeichneter, schneller visueller Immunoassay, der für den qualitativen präsumtiven Nachweis von Helicobacter pylori (H. pylori)-Antigenen in menschlichen Stuhlproben entwickelt wurde. Es dient als Hilfsmittel zur Diagnose einer H. pylori-Infektion in der professionellen In-vitro-Diagnostik (IVD).

 

Krankheitshintergrund

 

 

 

Helicobacter pylori(H. pylori) ist ein weit verbreitetes pathogenes Bakterium, das die menschliche Magenschleimhaut besiedelt. Es ist ein wichtiger ätiologischer Faktor für verschiedene Magen-Darm-Erkrankungen, darunter chronische Gastritis, Magengeschwüre, Zwölffingerdarmgeschwüre und Schleimhaut--assoziiertes Lymphom (MALT). Wenn eine langfristige H. pylori-Infektion nicht diagnostiziert und behandelt wird, kann sie das Risiko, an Magenkrebs zu erkranken, erheblich erhöhen.

 

Die rechtzeitige und genaue Erkennung einer H. pylori-Infektion ist entscheidend für eine frühzeitige klinische Intervention (z. B. eine gezielte Antibiotikatherapie) und die Verhinderung des Fortschreitens damit verbundener Magenerkrankungen. Fäkal-basierte Antigentests bieten eine nicht-invasive Alternative zu Endoskopie oder Atemtests und verbessern die Patientencompliance-insbesondere für Bevölkerungsgruppen, in denen invasive Verfahren weniger durchführbar sind.

 

Bestellinformationen

 

 

Produktname

Katalog-Nr.

Probe

Format

Zertifizierung

H. Pylori-Antigen-Schnelltestkassette

HPAg-5011

Kot

Streifen

CE

HPAg-5012

Kot

Kassette

CE

 

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Produktvorteile

 

 

1

Klinische Genauigkeit:97,6 % Sensitivität/98,5 % Spezifität im Vergleich zu Endoskopie-bestätigten Fällen

2

Schnelle Ergebnisse:Visuelle Interpretation in 10 Minuten

3

Bequemer Arbeitsablauf:Lagerung bei Raumtemperatur (4–30 Grad), keine spezielle Ausrüstung erforderlich

4

Nicht-invasive Probe:Verwendet Stuhlproben (keine Nadeln oder Endoskopie erforderlich) und erhöht so den Patientenkomfort

5

Kosten-Effektiv:Macht invasive Endoskopieverfahren überflüssig

 

Bedienungsschritte

 

 

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FAQ

 

 

F: Warum erscheint die Kontrollbande (C) möglicherweise nicht?

A: Häufige Gründe sind unzureichendes Probenvolumen, fehlerhafte Bedienung (z. B. Tropfen der Lösung in das Beobachtungsfenster) oder die Verwendung eines abgelaufenen Tests. Führen Sie den Test erneut mit einem neuen Gerät durch und befolgen Sie die Vorgehensweise genau.

F: Beeinflusst eine Antibiotikabehandlung die Testergebnisse?

A: Ja. Antibiotika können den H. pylori-Antigenspiegel unter die minimale Nachweisgrenze des Tests senken. Seien Sie bei der Diagnose während oder kurz nach einer Antibiotikatherapie vorsichtig und ziehen Sie klinische Befunde zu Rate.

F: Wie sollten Stuhlproben gelagert werden, wenn sich der Test verzögert?

A: Für optimale Ergebnisse sofort nach der Entnahme testen (innerhalb von 6 Stunden). Bei Verzögerungen lagern Sie die Proben bis zu 7 Tage lang bei 2–8 Grad. Bringen Sie die Proben vor dem Testen wieder auf Raumtemperatur.

F: Welche Sicherheitsvorkehrungen sollte ich bei der Verwendung des Kits treffen?

A: Behandeln Sie alle Proben und Kit-Komponenten als potenziell infektiös (Tragen Sie Laborkittel, Einweghandschuhe und Augenschutz).
- Vermeiden Sie Essen, Trinken oder Rauchen im Testbereich.
- Entsorgen Sie gebrauchte Materialien (z. B. Testgeräte, Applikatoren) gemäß den örtlichen Vorschriften für biomedizinische Abfälle.
- Vermeiden Sie Kreuzkontaminationen-, indem Sie für jede Probe einen neuen Sammelbehälter verwenden.

F: Zeigt die Farbintensität des Tests im Testbereich (T) die H. pylori-Antigenkonzentration an?

A: Nein. Dies ist ein qualitativer Test.-Jede sichtbare Farbe in (T) bestätigt ein positives Ergebnis, die Intensität spiegelt jedoch nicht die Antigenkonzentration wider.

 

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