【ZUSAMMENFASSUNG】

Die Coronavirus-Krankheit (COVID-19) ist eine Infektionskrankheit, die durch ein neu entdecktes Coronavirus verursacht wird.
Die meisten mit dem COVID-19-Virus infizierten Menschen erleiden eine leichte bis mittelschwere Atemwegserkrankung und erholen sich, ohne dass eine besondere Behandlung erforderlich ist. Ältere Menschen und Menschen mit Grunderkrankungen wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes, chronischen Atemwegserkrankungen und Krebs haben ein höheres Risiko, schwere Erkrankungen zu entwickeln.
Der beste Weg, die Übertragung zu verhindern und zu verlangsamen, besteht darin, gut über das COVID-19-Virus, die von ihm verursachte Krankheit und seine Ausbreitungsweise informiert zu sein. Schützen Sie sich und andere vor Infektionen, indem Sie häufig Ihre Hände waschen oder ein alkoholhaltiges Einreibungsmittel verwenden und Ihr Gesicht nicht berühren.
Das COVID-19-Virus verbreitet sich hauptsächlich durch Speicheltröpfchen oder Nasenausfluss, wenn eine infizierte Person hustet oder niest. Daher ist es wichtig, dass Sie auch die Atemetikette befolgen (z. B. indem Sie in den gebeugten Ellenbogen husten).
Derzeit gibt es keine spezifischen Impfstoffe oder Behandlungen für COVID-19. Es laufen jedoch zahlreiche klinische Studien zur Bewertung möglicher Behandlungen.
Der COVID-19 IgG/IgM-Schnelltest (Vollblut/Serum/Plasma) ist ein Lateral-Flow-Immunoassay zum qualitativen Nachweis und zur Differenzierung von IgM- und IgG-Antikörpern gegen SARS-CoV-2 in menschlichem venösem Vollblut, Plasma aus antikoaguliertem Blut (EDTA) oder Serum. Der COVID-19-IgG/IgM-Schnelltest (Vollblut/Serum/Plasma) soll als Hilfe bei der Identifizierung von Personen mit einer adaptiven Immunantwort auf SARS-CoV-2 dienen, die auf eine kürzlich erfolgte oder frühere Infektion hinweist. Jede reaktive Probe mit dem COVID-19-IgG/IgM-Schnelltest muss mit alternativen Testmethoden bestätigt werden.

【ZUSAMMENSETZUNG DES TESTKITS】
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Einzeln verpackte Testgeräte |
Packungsbeilage |
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Tropfer |
Pufferlösung |
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Sterile Lanzetten (optional) |
Alkoholtupfer (optional) |
TESTVERFAHREN FÜR den COVID-19-IgG/IgM-Schnelltest (Vollblut/Serum/Plasma)
VERFAHREN FÜR DEN HAUSGEBRAUCH

Füllen Sie die Pipette mit der Probe und geben Sie dann vertikal zwei Tropfen der Probe in die Probenvertiefung. Stellen Sie sicher, dass keine Luftblasen vorhanden sind. Drücken Sie dann das gesamte Probenverdünnungsmittel aus und geben Sie es sofort in die Probenvertiefung.
VERFAHREN FÜR DEN PROFESSIONELLEN GEBRAUCH
Entnehmen Sie die Probe durch Venenpunktion oder sterile Lanzette. Stellen Sie das Gerät auf eine saubere und ebene Fläche.
Für eine Vollblutprobe: 2 Tropfen der Probe in die Probenvertiefung geben. Stellen Sie sicher, dass keine Luftblasen vorhanden sind. Anschließend sofort 2 Tropfen Pufferlösung in die Probenvertiefung geben.
Für Plasma-/Serumproben: 1 Tropfen Probe in die Probenvertiefung geben. Stellen Sie sicher, dass keine Luftblasen vorhanden sind. Anschließend sofort 2 Tropfen Pufferlösung in die Probenvertiefung geben. Richten Sie einen Timer ein. Lesen Sie das Ergebnis nach 10 Minuten ab. Lesen Sie das Ergebnis nicht nach 15 Minuten ab. Um Verwirrung zu vermeiden, entsorgen Sie das Testgerät nach der Interpretation des Ergebnisses

【INTERPRETATION DER TESTERGEBNISSE】

【WARNHINWEIS】
• Negative Ergebnisse schließen eine SARS-CoV-2-Infektion nicht aus, insbesondere bei Personen, die mit dem Virus in Kontakt gekommen sind. Um eine Infektion bei diesen Personen auszuschließen, sollte eine Folgeuntersuchung mit molekularer Diagnostik in Betracht gezogen werden.
• Ergebnisse von Antikörpertests sollten nicht als alleinige Grundlage für die Diagnose oder den Ausschluss einer SARS-CoV-2-Infektion oder zur Information über den Infektionsstatus verwendet werden.
• Positive Ergebnisse können auf eine frühere oder aktuelle Infektion mit Nicht-SARS-CoV-2-Coronavirus-Stämmen oder andere Störfaktoren zurückzuführen sein.
•Nicht für die Untersuchung von gespendetem Blut.







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