Produktübersicht

Das COVID-19-Antigen-Schnelltestkit (Abstrich) verwendet eine Lateral-Flow-Immunoassay-Technik zur qualitativen Identifizierung von Nukleokapsid-Proteinantigenen in nasalen, nasopharyngealen oder oropharyngealen Abstrichproben, die von Personen entnommen wurden, bei denen medizinisches Fachpersonal den Verdacht hat, an COVID-19 erkrankt zu sein.

Produktspezifikation

Verwendungszweck	Nachweis von SARS-CoV-2
Prinzip	Fluoreszenz-Immunchromatographie
Lagerung	4-30 Grad
Haltbarkeit	24 Monate
Lesezeit	10–15 Minuten
Relative Empfindlichkeit	96.62%
Relative Spezifität	99.74%
Allgemeine Zustimmung	98.23%

Produktvorteile

Einstufiger-Testprozess.
Hohe Sensitivität und Spezifität.
Schnelle Ergebnisse innerhalb von 15 Minuten.
Keine zusätzliche Laborausrüstung erforderlich.
Einfache Lagerung und Transport.

Bestellinformationen

Katalog-Nr.

Produktname

Probe

Format

Pack

Zertifizierung

COV Ag-6012

COVID-19-Antigen-Schnelltestkit (Abstrich)

Nasopharyngeale Sekretion

Kassette

1Test/Kit

5Tests/Kit

20Tests/Kit

Bedienungsschritte

Probensammlung:Verwenden Sie den mitgelieferten sterilen Nasentupfer, um ihn vorsichtig etwa 1–1,5 cm tief in ein Nasenloch einzuführen. Drehen Sie den Tupfer vorsichtig fünf bis sechs Mal entlang der inneren Nasenwand, um eine ausreichende Anzahl Epithelzellen zu sammeln. Wiederholen Sie den gleichen Vorgang im anderen Nasenloch.

Probenvorbereitung:Tauchen Sie die Tupferspitze in den Probenextraktionspuffer. Drehen Sie den Tupfer und drücken Sie ihn 30 Sekunden lang gegen die Innenwand des Röhrchens, um sicherzustellen, dass die Probe vollständig freigesetzt wird. Entsorgen Sie den Tupfer ordnungsgemäß und verschließen Sie das Extraktionsröhrchen sicher.

Testbeginn:Geben Sie die vorgesehene Menge der verarbeiteten Probe, wie in der Packungsanleitung angegeben, in die Probenvertiefung der Testkassette.

Ergebnisbeobachtung:Lassen Sie den Test für die empfohlene Dauer, typischerweise 10–15 Minuten, bei Raumtemperatur entwickeln. Vermeiden Sie es, Ergebnisse außerhalb des angegebenen Zeitrahmens zu interpretieren.

Ergebnisinterpretation

Positiv (+):Sowohl die Kontrolllinie (C) als auch die Testlinie (T) sind sichtbar. Die Intensität der T-Linie kann unterschiedlich sein, aber jede erkennbare T-Linie bedeutet ein positives Ergebnis.
Negativ (-):Es ist nur die Kontrolllinie (C) vorhanden, keine sichtbare Testlinie (T), was auf das Fehlen nachweisbarer Antigene hinweist.
Ungültig:Wenn die Kontrolllinie (C) nicht erscheint, unabhängig von der Sichtbarkeit der Testlinie (T), gilt das Ergebnis als ungültig. Dies kann auf Bedienungsfehler oder eine Beschädigung des Kits zurückzuführen sein; Wiederholen Sie in solchen Fällen den Test mit einem neuen Kit.

FAQ

F: Wie ist die Genauigkeit dieses Antigentests im Vergleich zu PCR-Tests?

A: Dieser Test zeigt ein hohes Maß an Übereinstimmung mit den PCR-Ergebnissen und erreicht eine Gesamtübereinstimmungsrate von 98,23 %. Seine relative Sensitivität liegt bei 96,62 %, womit 96,62 % der durch PCR-bestätigten positiven Fälle korrekt identifiziert werden, während seine relative Spezifität 99,74 % beträgt und 99,74 % der durch PCR-bestätigten negativen Fälle genau identifiziert.

F: Welche Art von Probe ist für diesen Test erforderlich?

A: Der Test nutzt Nasenabstrichproben und bietet eine praktische und minimalinvasive Methode zur Probenentnahme.

F: Was ist die empfohlene Wartezeit für Testergebnisse?

A: Die Ergebnisse sollten innerhalb des empfohlenen Zeitrahmens ausgewertet werden, normalerweise 10–15 Minuten nach Zugabe der Probe. Eine zu frühe oder zu späte Interpretation der Ergebnisse kann zu ungenauen Messwerten führen.

F: Was könnte zu einem ungültigen Testergebnis führen?

A: Ein ungültiges Ergebnis, das durch das Fehlen der Kontrolllinie (C) gekennzeichnet ist, kann auf eine unsachgemäße Probenzugabe, die Verwendung abgelaufener Kits oder falsche Lagerbedingungen zurückzuführen sein. Sollte dies der Fall sein, wiederholen Sie den Test mit einem neuen, ordnungsgemäß gelagerten Kit und halten Sie sich strikt an die Bedienungsanleitung.

F: Entspricht dieser Test den internationalen Qualitätsstandards?

A: Ja, der Test entspricht den CE-Standards und erfüllt die strengen europäischen In-vitro-Diagnosevorschriften hinsichtlich Qualität, Sicherheit und Leistung.